Резонанс в средствах массовой информации, возникший в связи со
случаями поствакцинальной реакции на вакцину "Гриппол", - не что
иное, как попытка дискредитировать российского фармпроизводителя.
Об этом в понедельник на пресс-конференции в агентстве
"Башинформ" заявил директор филиала "Иммунопрепарат" ФГУП НПО
"Микроген", доктор медицинских наук, профессор Махамат Алсынбаев.
Напомним, на сегодняшний день в стране зарегистрировано 68
случаев аллергической реакции на прививку против гриппа среди
детей школьного возраста.
Филиал "Иммунопрепарат" ФГУП НПО "Микроген" - единственный в России
производитель вакцины "Гриппол" - в этом году получил
государственный заказ на изготовление 22 миллионов доз для
иммунизации населения в рамках приоритетного национального
проекта "Здоровье". Вся продукция уже распределена по регионам.
Вакцина "Гриппол" в Уфе производится уже 11 лет. За это время
технология не менялась ни разу, лишь увеличивались объемы
выпускаемой продукции и расширялись показания к применению
вакцины, отметил Алсынбаев. По своей эффективности "Гриппол" не
уступает зарубежным вакцинам, тогда как по стоимости он в несколько раз
дешевле импортных препаратов. Поэтому нельзя исключить
возможность конкурентной борьбы на фармрынке, инициированной
иностранными производителями, сказал директор "Иммунопрепарата".
Случаи поствакцинальной реакции регистрировались и раньше - по
10-15 в год. Увеличение их числа в этом году Махамат Алсынбаев
связывает с возросшими объемами вакцинации.
"Претензий к технологическому процессу производства вакцины со
стороны экспертов Государственного научно-исследовательского
института стандартизации и контроля медицинских биологических
препаратов (ГНИИСК) имени Л.А.Тарасевича, которые проводили
проверку на предприятии, не было", - заверил Махамат Алсынбаев.
Тем не менее в настоящее время осуществляется повторная
проверка, которая проводится по цепочке - вплоть до обследования
санитарно-эпидемиологического режима на птицефабрике, откуда
поступает первичный материал для производства "Гриппола".
"Контроль качества на предприятии ведется жесткий, - сказал
Алсынбаев. - Поэтому мы уверены, что исход проверки будет
благоприятным".
Махамат Алсынбаев опроверг вероятность того, что причиной
поствакцинальной реакции стало использование фальсифицированных
препаратов, а также нарушение условий хранения и транспортировки
вакцины. "Подделать "Гриппол" невозможно, так как штаммы вируса
находятся только у нас, - сказал он. - Кроме того, проверка всех
серий вакцин, поступающих в регионы, ведется комиссионно,
следовательно, возможность применения вакцины с истекшим сроком
хранения, полностью исключена".
Скорее всего, реакция на прививку стала следствием недостаточной
работы медперсонала по сбору анамнеза детей перед вакцинацией. В
противопоказаниях к применению вакцины указана аллергическая
реакция на куриный белок, который является основным компонентом
"Гриппола", острые лихорадочные состояния. Возможно, в ряде случаев они не были
приняты медиками во внимание. Не исключено и то, что
организм детей не справился с иммунной нагрузкой, ведь в этом
году в рамках нацпроекта "Здоровье" ведется масштабная вакцинация
против управляемых инфекций, отметил Махамат Алсынбаев.
На сегодняшний день ни одной ампулы "Гриппола" на предприятие
возвращено не было, сказал Алсынбаев. Напротив, подготовлено к
транспортировке на Украину 600000 доз вакцины, планируется
поставка одного миллиона доз в Казахстан.
Фото Олега Яровикова.
Автор: Елена Макушина