05:10 (UTC+5), 28 Ноября 2019

В России в 2018 году было выявлено 318 наименований недоброкачественных медикаментов

IMPORT Сервисный
УФА, 28 ноя 2019. /ИА «Башинформ»/. В 2018 году в российских аптеках было выявлено 311 торговых наименований недоброкачественных лекарственных препаратов, шесть фальсифицированных препаратов, 18 контрафактных медикаментов и отозвано производителями 112 лекарственных препаратов, изъято из оборота 752 серии лекарственных препаратов. Такие данные проверок Росздравнадзора привела вице-премьер Правительства России Татьяна Голикова.
На совещании, которое провел Дмитрий Медведев, она сообщила о новом порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств.
В настоящее время для того, чтобы ввести лекарственный препарат в гражданский оборот, нужно получение сертификата или декларации соответствия. Эти документы оформляются на каждую серию и партию препаратов, и процесс требует достаточно большого количества документов, которые выдаются центрами по сертификации.
«При этом отдельными центрами по сертификации принимаются решения о необоснованном сокращении исследований на качество лекарственного препарата. Иногда такое сокращение доходит до трёх показателей – описание, упаковка, маркировка, и для проведения такого рода исследований не требуется специального оборудования. Это приводит, приводило уже – и такие факты фиксировались Росздравнадзором – к попаданию на рынок некачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов», - отметила Татьяна Голикова.
Теперь качество лекарственных препаратов, которые вводятся в гражданский оборот, должно быть подтверждено одним из двух федеральных учреждений: Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России и Информационно-методическим центром по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора. После получения соответствующего протокола или заключения от этих двух учреждений производитель или импортёр лекарственного препарата подаёт в автоматизированную систему Росздравнадзора необходимые документы, Росздравнадзор в течение трёх дней акцептует эти документы и препараты вводятся в гражданский оборот.
Новый порядок начинает действовать с 29 ноября.
Напомним, с 1 июля 2019 года в России началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для работы с медикаментами из перечня высокозатратных нозологий». К ним относятся раковые заболевания, гемофилия, муковисцидоз, рассеянный склероз и ряд других болезней. Как выявить фальсификат - читайте в материале агентства «Башинформ» «Медикаменты с родословной: как отличить подделку от настоящего лекарства».
Присоединяйтесь — больше и быстрее в наших соцсетях:
© 1992-2026 АО ИА «Башинформ».
www.bashinform.ru

© 1992-2026 АО ИА «Башинформ».

www.bashinform.ru

Сетевое издание «Информационное агентство «Башинформ» зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер Эл № ФС77-88040

Учредитель Акционерное общество "Информационное агентство "Башинформ"

Главный редактор Шарафутдинов Руслан Михайлович

При перепечатке или цитировании ссылка на ИА «Башинформ» обязательна. Для интернет-изданий и социальных сетей прямая активная гиперссылка обязательна. Использование логотипа ИА «Башинформ» в целях, не связанных с ссылкой на агентство при перепечатке или цитировании, допускается только с письменного разрешения АО ИА «Башинформ».

Об использовании персональных данных

Правила применения рекомендательных технологий

Вся информация и материалы, размещенные на сайте www.bashinform.ru защищены международным и российским законодательством об авторском праве и смежных правах. 18+ запрещено для детей.

Яндекс.МетрикаTop.Mail.Ru